Si gestionas una clínica en México, ya sea odontológica, médica, estética, fisioterapéutica o multidisciplinar, seguro has oído hablar de COFEPRIS, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Pero ¿sabes exactamente qué te exige? ¿Estás preparado para una inspección? ¿Tienes todo lo necesario documentado, ordenado y accesible?
En este artículo vamos a desglosar todo lo que necesitas saber sobre COFEPRIS, sus principales requerimientos y cómo puedes mantener tu clínica 100% en regla utilizando un sistema de gestión como Akeito.
¿Qué es COFEPRIS y por qué es clave para las clínicas privadas?
La COFEPRIS es el órgano regulador del Gobierno de México encargado de proteger a la población de riesgos sanitarios.
Su función va más allá de verificar medicamentos o alimentos: inspecciona clínicas privadas, revisa protocolos de atención, exige evidencia documental y puede imponer sanciones en caso de incumplimiento.
Es decir, si atiendes pacientes, debes cumplir con COFEPRIS.
No se trata de una opción. Es una obligación legal y sanitaria. Desde el primer día que abres la clínica.
¿Qué revisa COFEPRIS en una clínica?
Los inspectores de COFEPRIS pueden llegar sin previo aviso y pedir acceso a:
- Instalaciones físicas (limpieza, señalización, infraestructura)
- Carteles visibles de derechos del paciente
- Registro de licencias sanitarias y aviso de funcionamiento
- Relación de personal médico y sus cédulas profesionales
- Expedientes clínicos completos y actualizados
- Consentimientos informados firmados por los pacientes
- Control de inventario de medicamentos e insumos
- Documentación de protocolos de atención
- Facturación y relación de servicios prestados
Y todo esto debe estar disponible de inmediato, sin excusas ni retrasos. Si no puedes demostrarlo, hay sanción.
¿Qué tipo de sanciones puede imponer COFEPRIS?
Las consecuencias de una inspección fallida pueden ser muy graves:
- Multas económicas que oscilan entre 200 y 2.000 UMA (hasta 240.000 MXN)
- Suspensión temporal del servicio
- Clausura parcial o total del establecimiento
- Reporte público como clínica irregular
- Retiro del aviso de funcionamiento
Además del daño reputacional, esto puede implicar la pérdida total de tu operación. Y muchas veces ocurre por no tener papeles en regla, no por negligencia clínica.
Los 6 errores más comunes que detecta COFEPRIS
Aunque cada clínica es distinta, las faltas más habituales que derivan en sanciones son:
- Expedientes clínicos incompletos o desactualizados.
- Falta de evidencia sobre consentimientos y diagnósticos.
- Información clínica dispersa o archivada en papel.
- Inexistencia de protocolos formalizados de atención.
- Medicamentos sin control de fechas, caducados o mal almacenados.
- No registrar quién atendió a qué paciente ni con qué tratamiento.
Muchos creen que basta con tener buena intención o un buen trato con el paciente. Pero lo que COFEPRIS exige es trazabilidad documental.
¿Cómo ayuda Akeito a cumplir con COFEPRIS?
Akeito está diseñado para transformar la forma en que gestionas tu clínica. No es solo un software para dar citas o facturar. Es una herramienta para dentistas con enfoque regulatorio.
Veamos cómo cubre los puntos críticos que exige COFEPRIS:
1. Expedientes clínicos digitales completos
- Historial médico estructurado y actualizable.
- Registro de cada atención realizada y evolución del paciente.
- Acceso inmediato desde cualquier dispositivo autorizado.
2. Documentos vinculados a cada caso
- Consentimientos informados cargados y firmados digitalmente.
- Presupuestos, recetas, autorizaciones y notas clínicas archivadas por paciente.
- Adjuntos y evidencias multimedia organizadas por sesión.
3. Control total de la operación
- Agenda trazable: quién atiende, cuándo, a quién.
- Tesorería y honorarios por especialista con respaldo documental.
- Alertas ante insumos vencidos o citas pendientes.
4. Reportes y exportación de datos
- Toda la información se puede exportar en PDF o Excel.
- Preparado para auditorías, requerimientos de inspección o respaldo legal.
- Reducción del error humano gracias a la automatización.
Con Akeito, puedes responder a cualquier solicitud de COFEPRIS en minutos, no en días.
5. Control de calidad y auditoría interna
- Trazabilidad completa de cada decisión clínica.
- Control de acceso a la información según roles.
- Registros de edición, firmas y revisiones documentales.
¿Y si todavía no me han inspeccionado?
Eso no significa que estés fuera de riesgo. COFEPRIS ha intensificado sus operativos desde 2023, priorizando clínicas privadas y consultorios con actividad intensiva.
Y aunque no hayas recibido visitas, tus pacientes sí pueden emitir quejas, lo que activa inspecciones extraordinarias.
Tener todo en orden no es paranoia. Es profesionalismo.
4 Ventajas extra de estar alineado con COFEPRIS
Más allá de evitar sanciones, cumplir con los lineamientos de COFEPRIS con el apoyo de un software como Akeito:
- Transmite confianza y seriedad a los pacientes.
- Mejora la calidad asistencial mediante procesos estandarizados.
- Aumenta la eficiencia interna y reduce errores administrativos.
- Te prepara para crecer o abrir nuevas sedes bajo normativa.
En resumen: te da tranquilidad y te profesionaliza.
Gestiona tu clínica como una empresa sanitaria
Si eres propietario, director médico o coordinador de una clínica, sabes lo difícil que es alinear lo asistencial con lo administrativo. Y más aún, cumplir con todas las normativas.
Con Akeito, centralizas todo: desde las historias clínicas hasta la facturación, pasando por el control de producción, la agenda odontológica, los cobros y la documentación legal.
Pero además, mejoras el flujo operativo, reduces la dependencia del papel y profesionalizas toda la operación.
Akeito convierte tu clínica en un entorno ordenado, automatizado y con evidencia documental sólida ante cualquier autoridad.
Conclusión: ¿Tu clínica está lista para recibir una inspección?
No importa si tienes una clínica pequeña, un consultorio individual o una red de sucursales. Si no llevas un control estricto de expedientes, documentos, citas, pagos y protocolos, estás en riesgo.
Y hacerlo con carpetas físicas o herramientas improvisadas ya no es opción.
Con Akeito, centralizas todo, cumples con COFEPRIS y gestionas tu clínica con inteligencia.
